5月26日，花城廣州，湖南旗濱醫(yī)藥材料科技有限公司(下稱“旗濱藥玻”)在第86屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會（下稱“API China”）上舉行中硼硅玻璃管新品發(fā)布會，這意味著旗濱藥玻正式進軍藥包材領(lǐng)域，攜重磅新品亮相此國際盛會，并吹皺一池春水。
據(jù)了解，這款中硼硅玻璃管第一批商業(yè)化產(chǎn)品將6月底或7月初上市銷售。據(jù)旗濱藥玻總經(jīng)理葉璨璟介紹，“他們致力于為中硼硅藥玻包材市場提供一站式產(chǎn)品及技術(shù)解決方案，努力成為國內(nèi)中硼硅藥包材市場的領(lǐng)航者。”
由于我國在中硼硅玻璃的研發(fā)制造上，一直落后于發(fā)達國家，且長期依賴進口。縱觀全球中硼硅玻璃市場，絕大多數(shù)市場被日本、美國及德國的三家公司壟斷，旗濱藥玻中硼硅玻璃管新品的發(fā)布，將打破原有競爭格局，其創(chuàng)新成果驚艷整個交易會，慕名前來展位洽談合作的廠商絡(luò)繹不絕。
厚積薄發(fā)，推動藥玻行業(yè)高質(zhì)量升級
中硼硅藥用玻璃是一種重要的包裝材料，歐美日等國早已在針劑領(lǐng)域采用以其為原料的卡式瓶、西林瓶、安瓿瓶等，淘汰低硼硅及鈉鈣玻璃。然而，在國內(nèi)僅有少數(shù)幾家企業(yè)涉足中硼硅藥用玻璃，應(yīng)用也主要在凍干/水針劑藥品、生物藥品等高端藥品或出口產(chǎn)品，使用范圍和占比均較低。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副秘書長郭珣在致辭中指出，“藥用包材是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵作用。一致性評價、關(guān)聯(lián)審批、帶量采購等政策讓藥包市場不斷規(guī)范，高質(zhì)量需求日益旺盛帶來前所未有的機遇。”
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的快速推進，中硼硅玻璃化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、膨脹系數(shù)優(yōu)良、耐酸堿腐蝕、耐冷熱溫度變化、耐機械強度高，具備優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，受到業(yè)界廣泛關(guān)注和重視。葉璨璟稱，“旗濱藥玻進軍藥玻領(lǐng)域獨具優(yōu)勢：不僅有自己的玻璃研究院，技術(shù)儲備豐富，還擁有資興旗濱砂礦保證原料持續(xù)供應(yīng)，同時還擁有CNAS實驗室，保證原料和成品的質(zhì)量精準(zhǔn)分析。通過自主研發(fā)的復(fù)合澄清劑、硼硅酸鹽玻璃及其制備方法等技術(shù)已獲得多項專利。公司全自動化的玻璃熔合和玻璃液面控制系統(tǒng)，全自動激光在線檢測管外觀尺寸，嚴(yán)格把控各項質(zhì)量指標(biāo)，旨在合力助推產(chǎn)業(yè)升級，提高產(chǎn)品綜合競爭力。”
作為旗濱集團旗下子公司，旗濱藥玻2019年底成立，次年3月投資約10億元建設(shè)3窯8線，日產(chǎn)量100噸的中硼硅藥玻素管生產(chǎn)線和后續(xù)產(chǎn)品深加工。今年1月，項目第一期舉行點火儀式。“中硼硅玻璃技術(shù)壁壘高，從原材料、成型過程配方、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、包材性能等都需標(biāo)準(zhǔn)化的管理、設(shè)計、操作才能生產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品。公司前期做了很多研究、學(xué)習(xí)為產(chǎn)品上線做鋪墊。2016年起開始著手調(diào)研藥玻項目，研究院掌握了38項實用性專利后才開始建設(shè)生產(chǎn)線。”旗濱藥玻副總經(jīng)理鄧凌云補充道。
前景可期，潛在需求將達到世界用量
我國醫(yī)用玻璃以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。然而，對中硼硅玻璃需求急迫。如新冠病毒持續(xù)爆發(fā)，可疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)，供應(yīng)鏈短板也暴露出來：短期內(nèi)疫苗瓶的產(chǎn)量比疫苗還緊張。“過去，中硼硅玻璃價格高、藥企變更包裝手續(xù)繁瑣，在集采等競價環(huán)境下缺乏使用中硼藥玻的動力。但隨著產(chǎn)業(yè)政策的不斷優(yōu)化，生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高，國內(nèi)更多企業(yè)在向中硼硅全產(chǎn)業(yè)鏈滲透。相信，有了這些創(chuàng)新企業(yè)的加入可助國產(chǎn)中硼硅領(lǐng)域掌握自主可控的供應(yīng)鏈。”有行業(yè)專家如是判斷。
2020年國內(nèi)中硼硅藥玻需求量增長率遠(yuǎn)高于全球市場。要知道，2010年前，國內(nèi)中硼硅藥玻主要依賴進口。2010年后，國家將“中硼硅藥玻”列為產(chǎn)業(yè)政策鼓勵類項目，到2019年國家藥監(jiān)局發(fā)文，要求仿制藥使用包裝材料不得低于歐美國家標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)中硼硅藥玻行業(yè)大有可為。
不過，中硼硅玻璃在國內(nèi)醫(yī)用玻璃總量的比重僅占10%左右。“性質(zhì)更穩(wěn)定的中硼硅玻璃必然成為藥用玻璃升級的重要方向。”葉璨璟直言。
據(jù)悉，玻璃制造屬于高能耗行業(yè)，能源成本占生產(chǎn)成本構(gòu)成的比重大。控制能源費用是降低成本的關(guān)鍵，旗濱藥玻采用國際先進的能耗控制技術(shù)讓產(chǎn)品不僅耐水性、耐酸堿性、抗沖擊等重要指標(biāo)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，同時強化產(chǎn)品質(zhì)量管控及與前端制管產(chǎn)品的工藝配套，實現(xiàn)成本及性能最佳搭配。可以預(yù)測，中國將成為中硼硅玻璃主要需求國之一。
API China作為中國制藥工業(yè)領(lǐng)域歷史悠久、規(guī)模大的全產(chǎn)業(yè)鏈國際展會，過去50多年推動和見證了中國制藥工業(yè)的發(fā)展和壯大。如今，正值醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵期，以旗濱藥玻為代表的新銳力量，在展會間實現(xiàn)海內(nèi)外參展端的原料企業(yè)和觀眾端的制藥企業(yè)成功配對，三方用行動踐行著高質(zhì)量發(fā)展，展示了藥包行業(yè)的專業(yè)服務(wù)、創(chuàng)新技術(shù)和解決方案。
