一、機構設置和職責
1)ISO的作用
ISO-國際標準化組織（International Organization for Standardization）是世界各國國家標準化團體的聯(lián)合組織。目前有成員138個，每個國家由一個標準化團體參加。 ISO是一個非政府間組織，始建于1947年。ISO的宗旨是開展世界性標準化活動和相關活動。促進國際間貨物和服務的交流，推動全球文化、科學、技術和經(jīng)濟的合作。
ISO已經(jīng)成為當今世界一個極為重要的國際性技術基礎組織。隨著貿(mào)易全球化的步伐不斷加快，ISO的地位和作用亦與日俱增。美國一位資深標準化專家斯蒂芬C.勞威爾在引用古希臘數(shù)學家的名言“給我一根杠桿和一個支點，我就可以撥動地球”的同時說，ISO標準就是今日世界的這樣一根杠桿和支點，用它可以撥動整個世界市場。
人們把ISO標準在貿(mào)易全球化中的作用歸納為4條，稱之為ISO標準的四大作用，即破除貿(mào)易壁壘；統(tǒng)一世界市場游戲規(guī)則；推動全球化生產(chǎn)；帶動發(fā)展中國家標準化事業(yè)發(fā)展。并由此做出推斷：國家標準的作用將不斷淡化，國際標準的作用將不斷增強，這將成為標準化工作的一個極為重要的發(fā)展動向。
2）ISO的組織結構
略（圖1）
3）ISO各級組織的組成和職責
代表大會
代表大會是由國家成員指派的官員和代表出席的會議。通訊成員和注冊成員可以觀察員身份列席。
代表大會一般每年舉行一次，審議ISO年度報告、ISO多年度戰(zhàn)略發(fā)展計劃、財政決算以及中央秘書處司庫所作的年度財務狀況報告。
大會主席由ISO主席擔任。
主要官員
主席
副主席（主管政策）
副主席（主管技術管理）
司 庫
秘書長（主執(zhí)行官），來自ISO中央秘書處
成員
A.國家成員
國家成員指在ISO中代表其國家的標準化團體，是該國在標準化方面最具代表性的團體，因此每個國家只能有一個標準化團體作為ISO成員，稱為國家成員。國家成員共91個。
國家成員的主要職責是：
· 向其國內(nèi)有關單位通報ISO的標準化機遇和活動情況；
·確保在國際標準化協(xié)議談判過程中充分反映本國意見；
·交納經(jīng)費，以支持ISO的正常運作。
國家成員對ISO的任何技術委員會和政策委員會均擁有全部投票權。
B. 通訊成員
通訊成員一般指未充分開展標準化活動的國家（或地區(qū)）的某個組織。通訊成員不能直接參與ISO的技術工作和政策制定。但有權獲得其感興趣的全部信息。通訊成員目前為36個。
C. 注冊成員
注冊成員指經(jīng)濟規(guī)模很小的國家。注冊成員只需交納少量會費即可經(jīng)常保持與國際標準化的接觸。注冊成員目前為11個。
目前的ISO成員共有138個，成員清單見附件1。
理事會
理事會是主管ISO運作的機構。由相關官員和18個選舉的國家成員組成。
理事會任命司庫一名，技術管理委員會組成人員12名以及政策委員會主席。理事會決定中央秘書處的年度預算。
2001年新當選的理事會國家成員如下：
巴西（ABNT）
法國（AFNOR）
美國（ANSI）
博茨瓦納（BOBS）
英國（BSI）
中國（CSBTS）
德國（DIN）
丹麥（DS）
埃及（EOS）
牙買加（JBS）
日本（JISC）
俄羅斯（GOSTR）
挪威（NSF）
沙特阿拉伯（SASO）
以色列（SII）
新西蘭（SNZ）
越南（TCVN）
意大利（UNI）
注：括號內(nèi)為代表該國參加ISO的標準化團體
理事會一般選舉ISO主席為其主席，亦可由ISO主管政策的主席擔任理事會主席。
中央秘書處
中央秘書處是ISO代表大會、理事會、政策委員會及其下屬機構、技術管理委員會、基本材料委員會等主要機構的秘書處。
設：
中央秘書處秘書長一名
秘書長助理兩名，一名為主管行政和財務的助理，一名為主管戰(zhàn)略管理的助理。
中央秘書處的其他主管官員有：
標準主管
ISO/IEC信息中心主任
發(fā)展中國家計劃主任
信息處理服務部（內(nèi)部）主任
總務及市場部主任
另設ISO中央秘書處聯(lián)絡部。
政策委員會
政策委員會是ISO代表大會設立的咨詢委員會，共三個：合格評定委員會（CASCO）消費者政策委員會（COPOLCO）；發(fā)展中國家事務委員會（DEVCO）。政策委員會，面向所有國家成員和通訊成員，向理事會報告工作。
合格評定委員會（CASCO）
組建于1970年，設：
主席
秘書 來自ISO中央秘書處
成員國家成員在該委員會中分為兩種，積極參加活動的稱積極成員（P成員）；其余為觀察員（O成員）；通訊成員均只能作為O成員。目前P成員67個；O成員20個。
主要職責：
·研究產(chǎn)品、過程、服務和管理系統(tǒng)對相關標準或其他技術規(guī)范的符合性評估辦法；
·制定國際指南和國際標準以指導產(chǎn)品、過程和服務等的試驗、檢驗和合格認證工作，同時指導對管理系統(tǒng)、測試實驗室、檢驗單位、合格認證單位、鑒定單位及其運作和驗收等的評估工作。
·推動國家、地區(qū)符合性評估系統(tǒng)相互承認和接受，推動使用試驗、檢驗、合格認證、評估及相關事務等方面的國際標準。
消費者政策委員會（COPOLCO）
組建于1978年，設：
主席
秘書 來自ISO中央秘書處
成員國家成員在該委員會中分為兩類，積極參加活動的為積極成員（P成員）；其余為觀察員（O成員）。通訊成員均只能作為O成員。目前P成員38個；O成員38個。
主要職責：
·研究如何幫助消費者從標準化中獲益，如何推動消費者參與國家和國際標準化活動；
·提供一個論壇，供消費者參與和實施消費領域標準的經(jīng)驗交流，交流消費者感興趣的國家和國際標準化的其他問題；
·向理事會反映消費者對ISO當前和今后標準化工作合性評估工作的意見和看法。
·根據(jù)消費者的需求，向理事會提出制定ISO新政策建議或政策修改建議。
發(fā)展中國家事務委員會（DEVCO）
組建于1961年，設：
主席
秘書 來自ISO中央秘書處
成員國家成員在該委員會中分為兩類，積極參與活動的稱積極成員（P成員），其余為觀察員（O成員）。通訊成員均只能作為O成員。目前有P成員71個，O成30個
主要職責：
·反映發(fā)展中國家在標準化和相關領域（即質(zhì)量控制、計量和合格認證）的需求和要求，必要時，協(xié)助發(fā)展中國家確定這種需求和要求；
·提出建議措施，幫助發(fā)展中國家實現(xiàn)標準化需求和要求；
·提供一個論壇，討論發(fā)展中國家在標準化和相關活動中的各種問題，組織發(fā)達國家和發(fā)展中國家進行經(jīng)驗交流以及發(fā)展中國家間的經(jīng)驗交流。這項工作要緊密聯(lián)系聯(lián)合國有關專業(yè)機構、IEC和ISO的其他政策委員會。
該委員會還設有七名地區(qū)聯(lián)絡官，他們是ISO理事會任命的榮譽職銜，協(xié)助秘書長代表ISO的利益，并作為ISO在各該地區(qū)的發(fā)言人。
理事會常設委員會
ISO理事會設兩個常設委員會：理事會常設財務委員會和理事會常設戰(zhàn)略委員會，分述如下：
理事會常設財務委員會（CSC/FIN）
主要職責：
·是司庫的咨詢機構，就有關法規(guī)問題和理事會的決策事項向司庫提供咨詢；
·掌握ISO/CS管理中財務方面的信息。為ISO/CS向ISO全體成員、各TC和SC，各管理機構、ISO政策委員會所提供的各種服務進行估價，并向秘書長和理事會提供咨詢；
·向理事會會議做報告。
成員：
該委員會由司庫和在理事會工作的六個國家成員組成，成員由理事會任命，任期兩年。
主席：由委員會從其成員中選舉主席。
理事會常設戰(zhàn)略委員會（CSC/STRAT）
主要職責：
·就相關政策和戰(zhàn)略事務向理事會提出咨詢意見；
·在每年4月舉行的理事會會議上，就戰(zhàn)略發(fā)展議程提出意見，必要時可隨時提出此類意見；
·每3年修訂一次長期戰(zhàn)略文件；
·每年至少向理事會報告工作一次。
成員：
由理事會任命的6個國家成員的代表充任該委員會成員，任期兩年，任期內(nèi)為理事會工作。
政策委員會主席為當然的委員
主席：由ISO主管政策的副主席擔任。
專設顧問組
專設顧問組是ISO主席與理事會協(xié)商一致后設立的，數(shù)目不限。顧問組成員為ISO以外對國際標準化興趣濃厚的組織的執(zhí)行首腦。他們受ISO主席之邀代表個人而不是國家成員向ISO理事會提出意見建議。
技術管理委員會
設：
主席
成員，目前成員：
法國（AFNOR）
美國（ANSI）
英國（BSI）
德國（DIN）
馬來西亞（DSM）
哥倫比亞（ICONTEC）
日本（JISC）
南非（SABS）
澳大利亞（SAI）
加拿大（SCC）
瑞典（SIS）
瑞士（SNV）
主要職責：
·就ISO技術工作的組織、協(xié)調(diào)、戰(zhàn)略、規(guī)劃、計劃提出報告和建議；
·審查關于ISO新的技術活動領域的建議，就組建或撤消技術委員會事宜作出決定。
·以ISO名義，依據(jù)ISO/IEC指令精神，進行技術工作審查，審查并協(xié)調(diào)修改單建議，批準修訂稿。
·在有關技術工作的既定政策框架內(nèi)負責下列事務：
--監(jiān)督技術委員會的工作和課題管理要求；
--批準各技術委員會的工作范圍和工作計劃；
--分配或重新分配技術委員會秘書處，如超過一個侯選者，則分配或重新分配分委員會秘書處；
--任命技術委員會主席；
--要求技術委員會和分委員會采取或停止某項行動；
--解決ISO各技術委員間，ISO與IEC、其它國際組織、地區(qū)組織間的技術協(xié)調(diào)問題；
--就ISO與IEC之間的技術接口問題以及ISO與其他國際標準化團體之間的技術合作問題向秘書長提出建議；
--組建登記注冊權力機構和維護機構以執(zhí)行國際標準；
--組建（或解散）技術咨詢組，以獲取專家的意見，任命該咨詢組的成員和主席；
--組建（或解散）通用標準化原理委員會，任命其主席。
基本材料委員會
組建于1975年，設：
主席
秘書 來自ISO中央秘書處
成員國家成員在該委員會內(nèi)分為兩類，積極參加活動的稱積極成員（P成員），其余為觀察員（O成員），通訊成員則只能作為觀察員（O成員）
目前有P成員28個，O成員34個。
主要職責
·規(guī)定ISO所用基本材料的定義、種類、等級和分類；
·確定基本材料相關表格的結構；
·提出ISO文件引用（材料）的貨源選擇準則（包括法律方面問題）；
·為技術委員會規(guī)定ISO文件中基本材料編號指南；
·就ISO工作所需的基本材料問題提出行動建議；
·處理其業(yè)務范圍內(nèi)與其他國際組織的相關事務，并就需要采取的行動向技術管理委員會提出建議。
技術咨詢組（TAG）
技術咨詢組按需要由技術管理委員會組建，就基礎性事務，行業(yè)和跨行業(yè)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一規(guī)劃和新工作項目需求等問題向委員會提供咨詢。
技術咨詢組的秘書處工作亦由中央秘書處兼管。
目前設有3個技術咨詢組：
TAG1 衛(wèi)生健康技術
TAG4 計量
TAG8 建筑
技術委員會
技術委員會是承擔ISO技術工作的組織，主要任務是制定ISO標準。技術委員會由各相關專業(yè)的專家組成，專家總數(shù)達3萬之眾。分別由各國家成員領導。因此，技術委員會不是集中設在ISO總部日內(nèi)瓦，而是分散在許多國家，目前是35個國家。
ISO目前共設技術委員會186個，詳見附件2。
技術委員會下設分委員會，分委員會下設工作組，工作組是ISO的技術工作細胞。所有ISO標準及相關文件均出自工作組。
目前分委員共552個，工作組2124個。另有專設研究組23個。
以上各項共2885個技術工作實體，是它們使ISO這架龐大的機器在不歇運轉。
ISO當前的有關總體信息數(shù)據(jù)見下表1。
二、標準化計劃管理和法規(guī)
1）ISO標準的制定原則和制定步驟
經(jīng)過50多年的實踐，ISO形成了一套高度成熟行之有效的標準制定原則和制定步驟，這些原則和步驟對保證ISO標準的質(zhì)量、適用性起著極為重要的作用，ISO標準之所以為越來越多的國家和地區(qū)接受和使用，與此密不可分。這些原則和步驟至今仍在有效執(zhí)行，今后仍將繼續(xù)執(zhí)行。
ISO標準的制定原則和制定步驟可以歸“三原則”和“三步走”。
“三原則”是制定ISO標準必須遵循的三項根本指導思想，它們是：
·協(xié)商一致原則
制定ISO標準時要充分考慮所有各方面的意見，包括制造商、銷售商、用戶、消費者人群、試驗實驗室、政府、工程專業(yè)和研究機構。大家集思廣益、相互協(xié)商，最終達成一致，制定出的標準自然被廣泛接受。
·全行業(yè)原則
ISO標準要成為全球性解決辦法，成為世界標準，能滿足全世界各工業(yè)行業(yè)和用戶的要求，不是只滿足某些國家或某些企業(yè)的要求。
·自愿原則
ISO認為，國際標準化是一種市場驅動的技術活動，因而只能是對市場感興趣者自愿介入。
這三項原則是對國際標準化活動實踐的深刻總結和升華。其中協(xié)商一致原則反映了標準化的本質(zhì)，標準化的本質(zhì)就是協(xié)調(diào)統(tǒng)一，不同類標準在不同范圍內(nèi)協(xié)調(diào)統(tǒng)一，國際標準則在國際范圍內(nèi)協(xié)調(diào)統(tǒng)一，而要做到統(tǒng)一，協(xié)商一致是必由之路。第二、三兩項原則反映了ISO的個性特征，ISO是當今世界規(guī)模最大代表性最強的國際標準化組織，人們形象地稱她是標準化界的聯(lián)合國，它所制定的標準應當是面向世界各國，面向全世界的各工業(yè)行業(yè)；同時由于世界各國的國情千差萬別，對世界市場的態(tài)度、競爭能力各異不可能強制世界各國執(zhí)行所有ISO標準，只能根據(jù)本國國情自愿選用。
“三步走”是構成ISO標準制訂過程的三個主要階段，它們是：
第一步：立項
由某個工業(yè)行業(yè)提出標準化需求，通過本國在ISO中的國家成員統(tǒng)一向ISO提出新課題要求，經(jīng)有關工作專家討論同意，并確定了標準的技術內(nèi)容范疇后，即成為一項新的ISO標準課題，立項階段亦告完成。
第二步 草案
新標準的技術框架達成協(xié)議后，即進入草案階段。在該階段，各參與國國家成員協(xié)商討論標準的具體技術條款，也就是所謂協(xié)商一致階段，協(xié)商一致的成果便是一項新ISO標準的草案。
第三步 批準
ISO草案定稿上報批準，批準分兩個步驟完成。首先是積極參與該標準制定過程的成員（P成員）以2/3多數(shù)通過；再經(jīng)所有參加投票的成員以75%的贊成票通過。被批準的標準文本隨后發(fā)布，一項ISO標準即告誕生。
2)ISO標準研制階段
ISO標準是ISO國家成員協(xié)商一致的結果。ISO標準由ISO技術委員會（TC）或分委員會（SC）按如下六個階段要求進行研制：
第一階段：建議階段
國際標準研制的第一步是證實此標準是需要的，然后提交新工作項目建議（NP），由相應的TC/SC成員投票決定此工作項目是否納入工作計劃。
如果TC/SC的P成員大多數(shù)支持，而且至少5個P成員聲明積極參加這個課題，那么這個建議就可以接受。在這個階段通常指定負責工作項目的課題組長。
第二階段：準備階段
通常這時TC/SC要組建由專家、課題組長即主席（召集人）組成的工作組，由工作組準備工作草案。后續(xù)的工作草案可以不斷進行討論，直到工作組對提出的問題開發(fā)的最佳技術解決方案表示滿意。在這個階段，草案被提交給工作組的負責委員會，以便轉入后續(xù)研制階段。
第三階段：委員會階段
委員會的第一個草案就盡可能早得到，并由ISO中央秘書處進行注冊。草案被發(fā)出進行征求意見，如果需要的話由TC/SC的P成員進行投票。委員會的草案可以不斷進行討論，直到技術內(nèi)容達成統(tǒng)一。一旦獲得統(tǒng)一，提交作為國際標準草案（DIS）的文本就最后定稿。
第四階段：咨詢階段
國際標準草案（DIS）由ISO中央秘書處在五個月內(nèi)發(fā)給ISO國家成員進行投票和征求意見。如果TC/SC的P成員三分之二贊成，而不超過投票總數(shù)的四分之一反對，那么就可以批準提交作為國際標準的最終草案（FDIS）。如果得到批準的條件沒有滿足，文本就會退回提出草案的TC/SC去作進一步的研究，修改后的文件將作為國際標準草案再一次進行投票和征求意見。
第五階段：批準階段
國際標準最終草案（FDIS）由ISO中央秘書處在兩個月內(nèi)發(fā)給ISO國家成員進行最后贊成/反對投票。如果這段時間里收到技術意見，在這個階段對這些意見不再考慮，但會進行登記，以便將來修訂國際標準時考慮。如果TC/SC的P成員三分之二贊成，而不超過投票總數(shù)的四分之一反對，那么就可以批準作為國際標準。如果得到批準的條件沒有滿足，文本就會退回提出草案的TC/SC，并按照提出的支持投反對票的技術意見進行修改。
第六階段：出版階段
一旦國際標準的最終草案得到批準，如果需要的話，僅僅對最終文本作少量的編輯性更改。最終文本送至ISO中央秘書處，由ISO中央秘書處負責國際標準的出版，國際標準的審查（有效、修訂和作廢）。所有的國際標準每五年由負責的TC/SC至少審查一次。由TC/SC中P成員的多數(shù)來決定每一項國際標準是有效、修訂或作廢。
如果在標準項目開始時，文件就具有一定的成熟度，例如是一個其他組織開發(fā)的標準，那么就可能將文件直接提交一定的階段。在所說的“快速程序”中，文件就可以作為國際標準草案（DIS）直接提交給ISO國家成員（第四階段），或者如果文件已經(jīng)由ISO委員會標識的其他國際標準化團體研制，那么它就可以提交作為一個最終的國際標準草案（FDIS，第五階段），而不必經(jīng)過上面的幾個階段。
若想更詳細了解ISO標準是如何研制的，參見ISO/IEC指令 第一部分技術工作程序。
3）法規(guī)
與標準制定過程有關的ISO法規(guī)為ISO/IEC導則，ISO/IEC導則第四版于2001年正式出版，ISO/IEC導則包括兩部分：
第1部分：技術工作程序
第2部分：國際標準結構及編寫規(guī)則
另外ISO/IEC指南類文件，提供了與國際標準化相關的非標準性問題的定向、建議或推薦。
ISO/IEC指南詳細目錄如下：
ISO/IEC Guide 2:1996Standardization and related activities -- General vocabulary
ISO/IEC Guide 7:1994Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity assessment
ISO/IEC Guide 14:1977Product information for consumers
ISO/IEC Guide 15:1977ISO/IEC code of principles on “reference to standards”
ISO/IEC Guide 21:1999Adoption of International Standards as regional or national standards
ISO/IEC Guide 37:1995Instructions for use of products of consumer interest
ISO Guide 41:1984Guide for packaging -- Recommendations to comply with consumer needs and protection
ISO Guide 47:1986Presentation of translations of ISO publications
ISO/IEC Guide 50:1987Child safety and standards -- General guidelines
ISO/IEC Guide 51:1999Safety aspects -- Guidelines for their inclusion in standards
ISO/IEC Guide 59:1994Code of good practice for standardization
ISO/IEC Guide 63:1999Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices
ISO Guide 64:1997Guide for the inclusion of environmental aspects in product standards
ISO Guide 69:1999Harmonized Stage Code system (Edition 2) -- Principles and guidelines for use
ISO/IEC Guide 71:2001Guidelines for standards developers to address the needs of older persons and persons with disabilities
ISO Guide 72:2001Guidelines for the justification and development of management system standards
在線交流： 121552308
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